指定管理医療機器の製造販売認証サービスを行っていますコスモス・コーポレイション

指定管理医療機器の製造販売認証サービスを行っています

当社は平成17年4月1日付で厚生労働大臣より認証機関とし
ての登録を受け（登録番号：第AG号）、指定管理医療機器の製造販売認証サービスの提供を開始致しました。
体外診断用医薬品を除くすべての指定管理医療機器の認証
が可能です。

平成17年4月1日より改正薬事法が施行されました。同法
では、厚生労働大臣が基準を定めて指定するクラス２医療
機器（指定管理医療機器）の製造販売業者は、市場投入に
先立ち個別品目毎に登録認証機関による認証を受けなけれ
ばならない旨規定されています。（薬事法第23条の2
第1項）　

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型番・ブランド名	医療機器の薬事法関連業務
用途／実績例	能動型植込み機器、麻酔・呼吸用機器、歯科用機器、医用電気機器、施設用機器、非能動型植込み機器、眼科及び視覚用機器、再使用可能機器、単回使用機器、家庭用マッサージ器、家庭用電気治療器及びその関連機器、補聴器、放射線及び画像診断機器　等 ※その他お問合せください。