メディカリンガル株式会社 ザイリック(ZyliQ)

治験総括報告書(Clinical Study Report: CSR)の作成を自動化します。

当社は、米国のSymbiance社のアプリケーションソフトウェアZYLiQの日本での販売代理店として、ZYLiQのプレゼンテーション、受注、納品、導入支援、ユーザーサポート業務を日本語で行っております。当社では、請求書、納品書などの各書類を、お客様の指定フォーマットで発行することも可能です。

基本情報ザイリック(ZyliQ)

ZYLiQは、米国Symbiance社が開発したアプリケーションです。ZYLiQは、人工知能(AI)を利用して、治験総括報告書(CSR)や治験に関わる科学的文書の作成を自動化します。

治験総括報告書(CSR)は、治験の方法と結果について説明する、メディカルライターにより執筆される長大な文書(通常、本文は100~300ページ、付録部分は数百~数千ページ)です。通常、この文書の執筆には多くの時間がメディカルライターの手作業で費やされます。メディカルライターは、治験実施計画書(Protocol)、統計解析計画書(SAP)、症例報告書(CRF)、SAE報告書などのソース文書から相当量の情報を取り込みながらCSRを作成します。

ZYLiQは、治験実施計画書、SAP、SAE報告書などのソース文書から、ICH E3のCSRガイドラインに従って適切なセクションに情報を自動的に抽出し、照合を行います。ZYLiQは、自動化によりメディカルライターの多大な労力と時間を軽減します。また、ZYLiQにはワークフローとダッシュボードモジュールがあり、スポンサーのニーズに応じて設定することができます。

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用途/実績例 ●本システムは、プロトコール、SAP、その他のソースからの情報を用いて、ICH-E3ガイドラインに基づいたCSRを生成するように設計されており、メディカルライターの作業時間を60%~70%節約することができます。
●メディカルライターは、試験結果の解釈とその考察の作成に集中することができます。
●ワークフロー統合では、スポンサーのニーズに応じてシステムを構成することができます。

取扱企業ザイリック(ZyliQ)

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メディカリンガル株式会社

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