医療機器分野におけるドキュメントハウスグループのサービスドキュメントハウス

医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など！当社にぜひお任せください

ドキュメントハウスグループでは、医療機器の取扱説明書の作成
および規格適合、他社比較分析、英語・多言語翻訳、製品の
ユーザ視点からのリスク評価、各種許認可申請等を支援いたします。

多言語の取説作成では、英語、中国語（簡体字、繁体字）、韓国語、
フランス語、イタリア語、ドイツ語、スペイン語、ポルトガル語、
ロシア語など、幅広く対応。

医療機器の許認可申請業務サポートでは、各種許認可申請書作成支援、
QMS体制構築支援、市場調査などを承っております。

ご用命の際はお気軽にご相談ください。

【サービス概要】
■医療機器取説の規格適合サポート
■多言語の取説作成サポート
■医療機器の許認可申請業務サポート

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

関連リンク - http://www.dhouse.co.jp/

基本情報医療機器分野におけるドキュメントハウスグループのサービス

【サービス詳細】
■医療機器取説の規格適合サポート
　・IEC 60601-1 Ver3.0/Ver.3.1
　・ISO 14971
　・IEC 82079-1
　・ISO 3864-2
　・ANSI Z 535.6 ほか
■多言語の取説作成サポート
　・英語、中国語（簡体字、繁体字）、韓国語、フランス語、イタリア語、
　ドイツ語、スペイン語、ポルトガル語、ロシア語　ほか
■医療機器の許認可申請業務サポート
　・各種許認可申請書作成支援
　・QMS体制構築支援
　・治験プロジェクトマネジメント支援
　・医療機器分野への新規参入支援
　・市場調査
　・医療機器コンサルテーション
　・その他各種代行業務

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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用途／実績例	※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

取扱企業医療機器分野におけるドキュメントハウスグループのサービス

株式会社ドキュメントハウス

マニュアル各種取扱説明書、製品マニュアル、保守マニュアル、業務マニュアル、オンラインヘルプなど販促ツール製品カタログ、会社案内、CSRレポート、プロモーションビデオ、プレゼンテーションツールなどウェブサイト会社紹介サイト、製品紹介サイト、リスティング広告、SEO対策などシステム ASP（Application Service Provider）システム、パッケージソフトウェア、eラーニングシステムなど翻訳英⇔和、和⇔中（簡体字、繁体字）、英⇔多（フランス語、イタリア語、ドイツ語、スペイン語、ロシア語、中国語、韓国語ほか）