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最終更新日:2022-07-11 13:27:50.0

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コアメッド株式会社 会社案内

薬事戦略・開発戦略 コンサルティングサービス

薬事戦略・開発戦略 コンサルティングサービス 製品画像

当社では、薬事戦略・開発戦略コンサルティングを行っております。

薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から
承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援いたします。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【業務概要】
■医薬品開発に関する以下の業務
 ・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言
 ・臨床開発戦略立案・評価・助言
 ・非臨床開発戦略立案・評価・助言
 ・物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言
 ・承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言
 ・日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の
  企画・評価・助言及び規制情報収集・分析
 ・グローバル開発企画・評価・助言

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る

取扱会社 コアメッド株式会社 会社案内

コアメッド株式会社

■医薬品・再生医療等製品に関する以下のコンサルティング業務 ■薬事(開発・薬制) ■非臨床及び臨床開発 ■物理化学、製造及び品質 ■承認申請 ■承認申請関連資料の作成・評価 ■欧・米・アジアにおける医薬品薬事・開発

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