医薬品製造施設のエンジニアリングサービス

GMP対応製剤設備に関する“設計”と“施⼯・製作” の分離がPJ遂⾏の…

当社では、プロジェクトの初期段階から完了まで、一貫した設計思想に基づく GMP対応製剤設備に特化した、エンジニアリングサービスをご提供します。 また、顧客の要請により、「基本設計」、「基本設計＋設計監理」、 「基本設計＋実施設計＋設計監理」などのプロジェクトのフェーズに ...

メーカー・取り扱い企業： ファルマ・ソリューションズ株式会社

【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）

高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…

研究所にてALS、パーキンソン病など中枢神経領域・先天性代謝疾患難病 治療薬の開発を進めていますが、治験以降で使用する製剤の製造においては GCTP管理された設備が必要となります。 開発を行う実験エリアと製造エリアは必ず分離され、研究用試薬・資材と 製造用試薬・資材が混在することを防止する施設が必要でした。 ...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社