医薬品製造施設　コンサルティングサービス

ユーザーズエンジニアリングを核として医薬品製造施設の構築・維持を支援し…

当社は、医薬品製造施設のコンサルティングサービスを行っています。 お客様の業務を軽減化するバリデーションマネジメントと設備のリスクを 「見える化」するGMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリスク マネジメントをサポートします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■GMP設備診断 ■各査察指摘事項への対策および改善提案 ■基本構想・基本計画業...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】将来を見据えた工場計画を進めたい

お客様の一員となった立場から支援！「ユーザーズエンジニアリング」による…

当社では、新工場建設、既存工場の改修や建替えをお客様の将来構想とともに ご支援いたします。 お客様ごとに特長のある工場の現状、潜在／顕在する課題、経営方針や 中長期計画等を、お客様と共有しながら、生産性はもちろん、保守・保全での 作業性も考慮しながら、GMP関連レギュレーションに適合した医薬品製造施設の 構築を現場目線で支援していきます。 まずは一度お気軽にお問合せください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】査察対応へのサポート

設備診断や査察対応などを広く対応！適切な支援を行い、健全な製造をサポー…

当社は長年にわたり、医薬品製造施設の構築・運用に深く携わってきており、 GMPやレギュレーションに対応する設備診断の他、各査察に向けたご準備の 支援や、指摘を受けた事項への対策および改善提案などを行っております。 「事前の設備診断」「指摘を受けた事項への対策および改善提案」などといった 業務のご支援が可能。 細かい指摘事項やご要望に対する対応方法や説明方法などの具体的な アドバ...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】交叉汚染の防止

ハード面だけでなく、ソフト面からも実務的視点で検討！お悩み事解消のお手…

当社では、お客様の医薬品製造施設で取り組む「交叉汚染の防止」について、 貴社に寄り添った立場でご支援させていただきます。 「同一の職員が、秤量作業と異種製品の異種製品の製造作業を兼務している。」 「異製品を扱う生産機器が複数台同じ製造室に設置されている。」といった 課題はございませんか？ 実務経験豊富なエンジニアが、お客様の現状を現地調査や作業者へのヒアリングを しながら問題点...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】再生医療系施設を構築したい

再生医療等製品にむけた要件抽出からサポート！GCTP設備診断によるロー…

当社では、「再生医療等製品」に関わる医薬品製造施設の構築、改修を ご支援しております。 「再生医療等製品を製造するには、どのような要件を満たせばいいのか？」 「無菌製剤を製造するにあたって、実務的にはどの程度の対応を行えばいいのか？」 といった課題はございませんか？ お客様の個性に寄り添い、継続的な医薬品生産のために”求められる施設”作りの 第一歩からご支援をしてまいります。 ...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】システムレビュー（よろず相談）

"現場目線"で現状を把握し、「課題」と「対策」についてお客様と共有！柔…

当社では、「お困りのシステム」、「気になるシステム」の課題抽出、 解決策の検討をサポートします。 「今さら聞けない様々な悩み事について、気軽に聞ける環境を整えたい。」 「施設全体の状況について、潜在する課題や可能性の洗い出しを行いたい。」 といった課題はございませんか？ 『システム・レビュー』を行い、現状把握から内在する課題を抽出し、 今後の改善策をお客様目線で提案します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】温度マッピングによる管理

医薬品は保管や輸送時の環境管理も重要！倉庫や輸送車両の温度管理が必要で…

温度マッピングとは、それらの保管スペースの温度分布を三次元的に計測し、 各医薬品の保管条件の1項目である「温度基準」を満たすための取り組みです。 「そもそもマッピングとモニタリングの区別がつかないため、基本的な事から わかりやすく説明して欲しい」「温度マッピングの実施や、年間を通じて 取り組む運用の一部を、知見を持った外部のベンダーに委託したい」といった 課題はございませんか？ ...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】生産する品目を増やしたい

「新たな剤形へのチャレンジ」や「専用のラインを増やしたい」など！お悩み…

当社は、お客様がこれまで生産してきた品目だけでなく、新たな品目も 生産していきたい場合に、スムーズな変更や検討が行えるようにご支援いたします。 「新たな品目を受託できる可能性があり、生産体制を整えたい」「敷地内の 空きスペースを有効活用したい」といった課題はございませんか？ 一口に品目を増やすと言っても様々なものがあります。当社では、幅広い ケースに対応しておりますので、まずは一...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】施設全体の生産量を増やしたい

レイアウトや動線の見直しによってスペースを生み出す！各装置の処理能力や…

当社では、医薬品製造施設における生産量の増加にむけた計画、構想、実行を 支援しております。 生産量を増やすためには実は複数のアプローチがあり、今自社が行いたいのは どのパターンで、どのような取り組みを行っていくかを明確に整理することが 必要です。 実務経験豊富なエンジニアが、お客様の現状を現地調査や作業者へのヒアリングを しながら問題点を丁寧に抽出。抽出した問題点について、お客...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社