パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社 医療機器安全管理レポートシステム「MEVRS」

簡単にスモールスタート、必要な時に拡張

MEVRSでは、XML形式の報告作成にプロセス管理や便利機能を付与したものを「基本パッケージ」として提供します。基本パッケージがあれば、報告書の社内申請~承認といった作成プロセスの管理、PMDAに提出するXMLファイル作成ができます。​

「報告件数が増えてきたのでEDI連携して報告書を自動提出したい」​

「安全情報の検討もシステムで一元管理したい」​

といったニーズが増えた時には、必要な機能を追加拡張することが可能です。​

基本情報医療機器安全管理レポートシステム「MEVRS」

〇ウェブブラウザでの動作で作成環境を選ばない​
ウェブアプリケーションのため、各種ブラウザで接続し利用することが可能

〇入力をサポートする​各種機能
- 複数から1つを選択するドロップダウン機能​
- 複数の選択肢から1つを選び選択肢全体を表示するラジオボタン機能​
- カレンダーから日付を選択するカレンダー機能​
- 検索をして結果を取得する、検索機能​

〇監査証跡機能​
完了後、なんらかの理由で値を修正した際に履歴を保持する機能​

〇検索機能​
処理中、報告完了後の不具合報告書を検索し、表示する機能​

〇期限日管理機能​
いつタスクは発生し、誰にアサインされ、誰が処理したかをシステムで保持​

〇Excelデータ​取り込み機能
期限日を管理し、期限逸脱を防止​

〇プロセス管理機能​
- 承認履歴、監査証跡をすべてシステムで管理​
- 離れた拠点や出張中でもネットワークにアクセスできれば承認可能

〇XML自動作成機能​
Excelデータをもとに、複数の報告案件をまとめてシステムに取り込み​

価格帯 お問い合わせください
納期 お問い合わせください
用途/実績例 〇導入依頼の翌々月から利用開始
― オプションサービス、システム構築各種情報を提供いただき翌々月から利用開始可能
― システム構築各種情報により、初期値はセットアップ後提供
  
〇運用支援
― 基本機能トレーニング、システム運用トレーニングの実施
― 業務運用手順書、システム管理手順書など各種マニュアルの提供
 
〇CSV関連ドキュメントの提供
― バリデーション済みのパッケージとして提供
(必要に応じて機器・装置がメーカーの要求(仕様)に合うように納品設置されているか確認し、記録を作成する等のドキュメント提供は可能)
― 統一ドキュメントを利用することによるリーズナブルなCSV関連ドキュメントの提供

カタログ医療機器安全管理レポートシステム「MEVRS」

取扱企業医療機器安全管理レポートシステム「MEVRS」

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1.コンピュータのソフトウェア設計・開発、テスティング及び保守に関する業務 2.組込み技術の開発およびテスティングに関する業務 3.中国オフショアを中心としたITアウトソーシング業務 4.中国オフショアを中心としたBPOアウトソーシング業務 5.IoT/AI製品・サービスの提供 6.その他、前号に関連する一切の付帯業務

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