インストロンジャパンカンパニイリミテッド 【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証
- 最終更新日：2021-10-27 10:55:17.0
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医療機器および製薬会社殿において、ソフトウエアの検証は
FDA21 CFR Part820 およびISO13485に準拠するために重要です。
IQ/OQソフトウエア検証のサポートをするために、当社のサービスは
オンサイトのIQ/OQ検証及びドキュメントサービスを長年提供。
装置の製造メーカーからご提供するこのサービスは、お使いの当社
試験機が仕様に適応し、有効な結果を生成できることを保証するように
つくられています。
【特長】
■据付時適格性評価(IQ)
・据え付けチェックリスト
■運転時適格性評価(OQ)
・トランスデューサー検証
・ソフトウエア機能チェック
・計算検証
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証
【概要】
■据付時適格性評価(IQ)
・インストロンソフトウエアとシステムが正しく据え付けられ、必要な仕様と
継続的な運用に必要なドキュメンテーションが納入されたことを示す
■運転時適格性評価(OQ)
・有効な試験結果を取得するため試験システムが適切に動作することを検証
・典型的な検証プランにはシステムの動作検証、トランスデューサー検証、
ソフトウエアの機能チェック、及び計算検証が含まれている
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
| 価格帯 | お問い合わせください |
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| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
カタログ【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証
取扱企業【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証
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インストロンは1946年に設立され、材料試験機のリーディングカンパニーとしての 地位を確立してきました。25カ国に事務所を構え、試験技術の進歩に力を注いでいます。 【主な事業内容】 材料試験機の開発 / 販売 / メンテナンス・校正 【販売品目】 万能材料試験機/ 疲労試験機/ 衝撃試験機/ レオロジー試験機/油圧式万能材料試験機/ ＨＤＴ試験機/ ねじり試験機/ 構造物試験機/自動試験機/各種アクセサリー/ソフトウェア 【サービス品目】 校正（力・伸び計・ISO527用の伸び計・CODゲージ・試験機変位・試験機速度・ トルク・回転角・アライメント・ひずみゲージジャネル・温度） /定期点検/トレーニング/ テクニカルサポート/修理/ソフトウェアアップグレード/ レトロフィット/ 移転/試験治具の国内設計と製作
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