医療機器包装　包装システム性能試験サービス日本ビジネスロジスティクス（JBL）

無菌バリアシステムの完全性試験はJBLにお任せください

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。これにより「包装システムの性能試験」、「無菌バリアシステムの完全性試験」、「安定性試験」を確実に実施する必要があります。

当サービスではISO11607:2019 付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性能試験を実施致します。試験計画立案から試験実施、試験報告書作成までワンストップで対応致します。

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基本情報医療機器包装　包装システム性能試験サービス

当社サービスをご利用頂ければ以下のベネフィットを得る事が出来ます：

◇輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応出来る為、製品の開発リードタイムの短縮が実現し、
　国内・海外市場への早期参入が可能になります。
◇包装専門家の手厚いサポートでお客様本来のコア業務に集中する事が出来ます。

JBLは年間300件以上の医療機器包装のバリデーションを実施しており、豊富な知識・経験を持った技能集団です。
社内にはISTAより認定されたISTA CPLPテクノロジスト、テクニシャンが多数在籍、ISTAとのアライアンスで最新の情報を収集し、
お客様の試験に役立てています。

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